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人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/02发布
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公司信息
广东南芯医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准。
2、制定取样和留样制度。
3、检查生产前准备工作,签发“生产许可证”,监督生产过程按GMP要求进行。复核清场情况,签发“清场合格证”。
4、决定物料和中间产品的使用。
5、审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。
6、评价原辅料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、产品保质期提供数据。
7、校对标签、使用说明书,使之与产品批准证书的内容相一致。
8、监督销毁因质量原因退货和收回的产品与残损、印有批号的剩余标签等。
9、审核不合格品处理程序。
10、组织企业进行GMP自检。
11、会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
12、牵头进行用户访问,处理质量投诉、不良反应报告、质量问题退货及产品收回等工作。
13、完成上级领导交办的其他任务。
岗位要求:
1、有一年以上保健食品,特医食品或药品现场监控经验; 2、能处理生产现场的各类质量问题;
3 、能起草各类GMP文件;
4、食品 ,药品或者生物学大专以上学历。

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