工作职责
1、与工程部协同做好新产品转产，编制成品/出货检验作业指导书对识别出来的过程质量风险点加以控制；
2、与研发技术部输出检验工装或提供检验要求给工程安排；
3、协助工程对关键工序或特殊工序进行确认以及对检验工装或检验软件进行确认；
4、不定期评估过程运行情况，修订成品/出货检验作业指导书加以控制；负责过程质量所属业务范围的内外部体系审核应对，不符合项目整改跟进；
5、负责对过程检验、成品检验、出货检验、客诉（自产产品）不合格问题进行分析处理及改善；
6、定期维护不合格台账，并对品质数据进行统计分析监控过程指标；组织生产过程质量分析会，并与其他相关部门讨论对策，改善产品质量；
任职资格
1、医疗器械质量管理从业经验3年以上，质量管理5年以上的人员；
2、对项目新品转产流程、风险识别、过程质量控制熟悉，有客诉处理经验，
3、具备一定的人员培养管理经验，善于沟通，协调资源，勤奋好学等；
4、熟悉OFFICE、数据统计分析，七大手法等；
5、对过程MSA分析、六西格玛等熟悉