此岗位为我司属下佛山市安健合创医疗科技有限公司招聘。
岗位职责:
1.负责质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律法规;
2.负责建立、完善公司质量管理体系的运行机制，主持质量管理体系的质量管理工作，做好质量过程管理与监控，向企业负责人做质量管理体系工作报告；
3.负责对员工进行质量教育、培训工作；
4.负责建立医疗器械的质量档案和收集质量标准，把各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性；
5.对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
6.对不合格的医疗器械进行控制和管理，负责医疗器械产品的质量监督工作，做好医疗器械的相关记录；
7.负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
8.负责医疗器械的质量查询，对客户投诉和质量问题及时调查处理并反馈。
9.负责与监督管理部门的对接工作，办理公司的证照变更相关事宜以及做好日常监督管理检查的准备及配合药监局检查相关事宜。
10.设施设备的验证校准，以及仓储的改进，组织变更医疗器械第三方仓库。
岗位要求：
1.医疗器械相关专业：生物医学工程、机械、医学、电子、化学、药学、护理学、康复学、检验学等。
2.三年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
3.大专以上学历，有中级以上专业技术职称尤佳。