岗位职责
1. 制定临床项目计划，主持落地执行并确保效果。
2. 撰写/审核多种注册临床试验文件，包括但不限于临床方案、研究者手册、知情同意书、SOP 、过程记录等。
3. 协调各方，常驻医院，完成研究中心筛选、立项、伦理、备案、人遗、启动、执行、临床监查及项目关闭全过程工作，协调各方解决项目问题。
4. 实施全过程文件管理，负责原视数据核查、HIS 系统监查等监查工作，落实第三方/机构稽查整改工作。
5. 制定临床试验总结报告、统计分析报告，并完成数据核查存档。
任职资格
1.本科以上学历, 药学/临床或相关专业。
2.三年及以上同岗位经验，具有GCP证书及相关经验。
3.良好的分析，观察能力和决策能力，质量导向。