岗位职责：
1.确保按批准的工艺规程生产、贮存，保证产品质量。确保批生产记录、批包装记录经过指定人员审核并交至质量管理部门。审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
2.确保对产品、工艺或设备拟做的变更进行评估；
确保受托方完成各种关键的设备确认、验证工作，确保完成生产工艺验证；负责监督生产，参与对受托方的现场审计；
3..对生产过程进行监督，确保受托方按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺生产出合格的产品，保证生产过程符合GMP。
4.负责组织物料部根据生产部制定的生产计划、物料需求计划制定物料采购计划并实施；
负责本部门培训计划的制定、审批，确保生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
岗位要求：
1、药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2、具有至少5年以上药品生产和质量管理的实践经验，且有3年以上无菌制剂生产管理经验。
3、具有良好的决策管理能力，能独立管理部门工作，熟悉药品生产工艺技术，良好的统筹调度能力，善于沟通，能带好团队，反应敏锐，做事灵活，办事稳妥。
4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
5、熟悉药品生产管理工作，具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
6、能适应出差。