职责描述:1、按生产计划完成本部门的日常工作安排,协助部门经理做好部门管理工作;2、对生产过程进行监督管理(物料管理、设备管理、清洗/灭菌管理、溶液配制管理、生产现场管理等)并及时对批生产记录进行初审;3、负责本部门的相关SOP/SMP的修订、审核工作;4、负责本部门的相关偏差、变更、CAPA的相关调查处理工作;5、跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时完成生产目标;6、及时对生产异常做出反应,发现问题及时追踪,并提出合理化建议;7、参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施,监控规范操作方法,确保生产现场的安全和清洁;8、完成领导安排的其他工作。资质要求:1、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2、有大型生物药厂三年以上工作经验,有无菌生产工作管理经验,较强的GMP管理意识;3、具备良好的协调组织能力、问题分析能力,沟通能力强,能承受一定的工作压力;4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。