岗位职责:1、负责CMC法规政策、监管动态的跟进与解读;2、收集CMC案例整理与解读;3、负责新药研发项目CMC法规咨询,指导客户开展CMC工作。任职资格:1、本科及以上学历,药学、生物、制剂等相关专业; 2、有CMC开发、工艺优化或QA工作经验;3、具有良好的中文、英语读写能力; 4、有较强的学习力,有较强的组织协调和沟通能力。