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药品现场QA专员
8千-1.2万·13薪
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/09发布
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公司信息
广东瑞迪奥科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责
1.负责受托生产企业生产全过程的质量监控及管理工作;确保受托生产企业生产现场符合质量管理要求;
2.负责受托生产企业生产、检验过程中异常情况处理,包括偏差、变更、CAPA等程序的执行;
3.负责审核受托生产企业批生产记录、批包装记录、批检验记录;负责中间产品的放行,成品放行前审核;
4.监督受托生产企业公用系统、生产设备、生产工艺、清洁等验证实施;
5.负责受托生产企业现场审计及整改情况跟踪;
6.负责受托生产管理相关质量文件起草,并按SOP实施;负责审核受托生产企业相关质量文件;
7.参与编制委托品种年度质量回顾报告;
8.完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。


任职资格:
1、大专以上学历;制药、药学相关专业
2、2年以上药品生产现场相关工作经验(有无菌药品生产现场管理经验者优先);
3、熟悉国内GMP法规要求;
4、原则性强,责任心强,有较好的沟通、协调能力,工作主动。

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