1、负责组织相关部门贯彻企业的质量方针、质量手册、程序文件，确保质量管理体系的运行。
2、负责批准检验报告。负责监督、管理各部门的质量记录。
3、负责质量保证能力与对新产品质量要求的检测能力的评审及新产品的检验和试验。
4、负责监督对洁净区的环境、工艺用水进行定期监测的监控。
5、参与采购物资的供方测试、验证和确认。
6、负责各阶段成品、半成品、材料、返回公司的产品检验以及相应检验规范的制定。
7、负责审核洁净区环境、工艺用水等相关验证方案，协调生产及检验人员，按照方案要求，跟进整体进度，完成各阶段工作，整理汇总阶段的结果。
任职要求：
1、大专以上学历；具备质量管理经验，能力优秀者，可适当放宽相关学历和职称要求。
2、具有质量管理知识、熟悉ISO质量体系或质量管理规；有医疗器械质量管理工作经验优先；受过内审、质量管理等方面的培训。
3、懂一定的统计知识，有良好的写作能力，良好的口头及书面表达能力。