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体系工程师
6-8千
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
社保五险包吃包住

狮山镇虹岭一路230号

公司信息
广东朝野科技有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.质量管理体系建立、监督实施,包括质量体系规范流程的建立和落实;
2.负责对外审机构的体系事宜接洽及迎审的组织工作;
3.负责进行公司内部审核包括内审计划的编制,组织内审实施,不符合项的整改等;
4.组织公司管理评审,包括:管理评审计划的编制,会议组织,评审材料收集,评审不符合项的跟踪验证等;
5.负责管理体系的培训及内部人员的体系宣导;
6.负责 CAPA 的管理,包括 CAPA 的落实、跟踪验证和统计,召开体系不符合事项检讨会议;
7.参与质量管理体系的法律法规收集、更新、整理;
8.质量体系相关文件的管理、归档;
9.完成上级领导交办的其他工作任务。

任职资格:
1、本科以上学历;
2、3年以上医疗器械体系或者注册相关工作经验
3、熟悉ISO 13485:2016标准。
4、熟悉国内GMP的相关要求。
5、了解医疗器械国内外法规、标准、注册流程;
8、具有ISO13485:2016内审员证书或者注册经验者优先

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