岗位职责
1.负责公司质量管理体系（QMS）的建立、维护和持续改进，确保其符合ISO 13485及其他相关标准的要求。
2.组织和实施内部审核，以评估体系的有效性和合规性，并提出改进建议。
3. 参与管理评审会议，汇报体系运行情况，识别潜在风险和改进机会。
4.协调外部审核，确保认证机构的审核顺利进行，并跟进不符合项的整改。
5.提供培训和指导，提升员工对质量管理体系的理解和执行能力。
6.监控关键绩效指标（KPIs），分析数据以支持决策过程，推动质量改进活动。
7.管理文件控制流程，确保所有文档都是最新版本，并易于访问。
任职资格
1、统招本科以上学历，机械或材料类专业；
2、5年以上质量工程师工作经验；
3、熟悉ISO13485质量管理体系；了解质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法；熟练使用办公软件；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析和解决问题能力；良好的团队协作精神；
5、有内审员证书优先。