岗位职责
一、技术可行性 负责数字化医疗器械（尤其是疼痛麻醉科骨科方向医疗器械）的技术可行性研究，评估新技术、新产品的技术风险和实施难度。 结合市场需求和行业动态，制定技术发展规划，确保技术方向与公司战略一致。 对虚拟现实技术在医疗器械领域的应用进行技术论证，确保技术方案的科学性和创新性。 跟踪国内外虚拟现实技术在医疗器械领域的最新进展，为公司产品研发提供技术参考。
二、技术售前指导 配合销售团队，为客户提供售前技术支持，包括技术咨询、方案设计、产品演示等。 根据客户需求，撰写虚拟现实医疗器械的技术解决方案，突出产品优势和应用场景。 参与项目投标，负责技术标书的编写和技术部分的讲解，协助销售团队完成项目签约。 定期收集和分析市场动态及竞争对手信息，为公司产品优化和市场推广提供建议。
三、体系运行 贯彻执行医疗器械相关法律法规、质量管理体系标准（如ISO 13485），确保公司质量管理体系的有效运行。 组织内部审核和管理评审，监督各部门的质量管理活动，推动质量管理体系的持续改进。 协调公司内部资源，解决质量管理过程中出现的问题，确保产品质量符合法规和标准要求。 向企业负责人报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，必要时对产品上市提出否决意见。 负责与外部监管机构（如药监局）的沟通协调，确保公司合规运营。
任职要求
一、教育背景 本科及以上学历，专业为医疗器械、生物医学工程、计算机科学、电子信息等相关领域。 具备虚拟现实技术（VR/AR）、计算机图形学等相关知识背景者优先。
二、工作经验 3年以上医疗器械行业工作经验，熟悉疼痛麻醉科医疗器械优先者。 具备虚拟现实项目开发或技术管理经验，能够独立完成技术方案设计和项目实施。 有售前技术支持经验，熟悉医疗器械市场和技术发展趋势。 具备医疗器械质量管理经验，熟悉ISO 13485或其他相关质量管理体系。
三、专业技能 熟悉医疗器械生产质量管理规范（GMP）及相关法规，持有YY/T 0287（ISO 13485）或GB/T 19001（ISO 9001）内审员证书者优先。 熟悉虚拟现实技术（如Unity3D、Unreal Engine等开发工具）及相关硬件设备优先。 具备良好的技术文档编写能力，能够协助完成技术方案、标书等文档的撰写。 熟悉医疗器械注册流程、临床试验流程及相关法规要求。
四、其他要求 具有良好的职业道德素质，无不良从业记录。 具备优秀的沟通协调能力、团队合作精神和问题解决能力。 能够持续学习和更新知识，积极参加行业培训和学术。 具备较强的抗压能力和责任心，能够适应多任务工作环境。