1. 审核受托生产企业生产相关文件及记录，包括但不限于工艺规程、验证方案及报告、生产记录、偏差报告、变更等。
2.负责和受托企业的沟通，全流程跟进生产进度和计划的落实，包含物料准备、检验进度、发货进度等。
3. 参与供应商与受托生产企业的遴选与审计；参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒相关的生产部分调查和评估。
4.参与企业定期自检，配合外部审计以及官方核查。
5. 参与GMP生产相关管理文件和操作文件编写、审核和执行。