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制剂分析助理/研究员/高级研究员
6千-1.2万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/23发布
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高新区323国道旁中国赣州医药科创中心3楼

公司信息
苏州普瑞森生物科技有限公司

外资(欧美)/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1..负责文献调研,参与项目开发计划与研究方案的制定,负责指导及参与处方及工艺研究试验开展;
2.根据项目开发计划,确定实验方案、开展处方研究、工艺优化、放大研究及稳定性试验;
3.负责部门内部培训,包括文献调研、设备使用、研发相关指导原则解读等方面;
4..项目申报资料撰写及对部门内其他申报资料的审核工作;
5..通过对新药、新剂型的跟踪调研,建立新技术平台;
6.作为项目主要研究者接受注册现场核查和生产现场核查。

任职要求:
1、生物、药学相关专业,本科及以上学历;
2、具备生物注射剂、冻干制剂完整的制剂开发经验者优先;
3、有生物制剂车间工作经验者优先;
4、熟悉生物制剂的相关法律法规及有关研究指导原则;
5、具有高度的责任心及协调组织能力。

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