岗位职责：
负责QC部门日常管理工作。
参与、协助质量总监建设公司质量管理体系，起草本部门相关的文件。
参与研发项目中涉及到QC的工作，组织开展项目涉及的：质量标准、检验SOP、检验记录的编制工作（含USP/Ch.P等文献检索、标准品/对照品、分析仪器、试机/耗材的统计申购等）。
负责组织公司现有PRS207项目供体管理（如与委托检验公司的沟通、协调，工作联系，检测报告的规整等）。
参与项目分析方法开发、验证/确认工作。
上级领导交办的其它临时性事务。


任职资质、要求：
药学及相关专业（如化学、药物分析、制药工程、微生物）本科及以上学历。
不少于2年药品研发或生产型企业QC岗位（如理化分析、仪器分析、微生物检验等）工作经验，由QC实验室建设经验更佳。
熟悉NMPA药品研发、生产有关的法律法规（如GCP、GMP、Ch.P等），有NMPA-GMP或FDA-cGMP认证经历的更佳。
从事过分析方法开发、验证/确认工作，编写过分析方法验证/确认方案。
有良好的团队合作意识和一定的承压能力，可接受上级指派的临时性工作和短期较强的工作量。
可接受偶尔的短期出差。