【岗位职责】
体系QA
1、根据GMP及相关法律法规、指导原则，参与完善质量管理体系并持续提升，确保合规；
2、 负责对质量体系文件格式审核、组织会审、发放、回收、销毁等，及时更新文件目录及相关文件管理记录；
3、 负责公司档案资料的收集、整理、分类、鉴定、保管、分发、回收、报废等工作；
4、 负责电子文档、纸质文件的有效储存及维护；
5、 负责文件台账的更新、分析工作；
6、 完成公司和领导交代的其他工作。
验证QA
1. 参与验证体系构建和维护。
2. 负责验证设备及耗材管理。
3. 负责相关验证测试工作的实施。
4. 参与验证管理文件起草，验证方案和报告审核。
5. 参与验证相关新厂房建设、产品质量改进、产品技术转移工作。
【任职要求】
1、大专及以上学历，药学等相关专业；
2、3年以上药品生产企业相关工作经验，其中至少2年QA相关岗位工作经验。
3、熟悉、掌握并能正确执行《药品管理法》及相关法律、法规；
4、熟悉质量管理体系文件、变更、偏差、CAPA、现场监控等管理；
5、 具有一定跨部门沟通协调能力和团队合作精神；做事踏实细心，具有较强的处理、分析和解决问题的能力。
6、 熟练使用office软件及常见统计软件。