岗位职责：
1、按照生产计划及SOP，进行扩增/培养等，所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求；
2、按期完成生产负责人下达的各项生产任务，保证本岗位及关联岗位的工作顺利完成，并真实、完整、正确的完成本岗位相关的各种记录；
3、负责扩增/培养相关的人员管理活动，包括培训，考核等；
4、负责扩增/培养相关的验证，变更，确认，评估等活动；
5、负责扩增/培养相关的异常情况、偏差及CAPA等活动；
6、按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作，确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定；
7、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理，各种标识内容填写与定置管理；
8、负责扩增/培养岗位相关文件的起草、修订和执行；
9、支持和协助其他部门或其他岗位的工作，完成上级领导安排的其他工作。

任职资格:
1、本科及以上学历，生物、药学或相关专业 ；
2、1年以上从事生物制品扩增培养相关工作经验；
3、有GMP车间工作经验者优先；
4、熟悉扩增、细胞培养的风险点及控制策略，细胞生长和稳定传代，细胞培养的基本原理；
5、掌握管罐系统、生物反应器，波浪式反应器、离心机等设备操作；
6、了解生物制品生产的法规（不限于FDA、EMA、NMPA）。