岗位职责：


1、可熟悉使用HPLC等分析仪器。
2、熟悉药品管理的相关法规及新药研发流程，按照法规要求开展药物方法学研发工作。
3、负责具体项目的实施，根据项目总计划，细分项目的分析任务，合理安排任务，按质按量完成项目。
4、负责项目方法研究所需设备仪器，物料试剂等，应按需要在项目各个阶段上报计划购买并及时跟进。
5、负责相关SOP的起草、相关产品质量标准的起草。协助药品申报注册资料的撰写。
6、负责制定日常的实验计划，并组织实施，如实记录实验过程，并监督组员实验完成情况。
7、负责相关记录的复核，负责不合格的检验结果或者偏差的调查。
8、定期进行数据汇总，定期反馈项目进展情况；


任职资格：
1、对药物分析有2年以上工作经验；
2、熟练使用HPLC, GC, HPLC-MS等分析仪器；
3、有过鉴别未知杂质的相关经验，能够熟练分析4大光谱的优先考虑；
4、具备分析方法开发和验证能力有仿制药申报和一致性评价经验优先；