岗位职责:
1、参与设备采购工作,负责新工厂设备系统的调查、选型、URS审核、招评标。
2、参与新厂的设计审核工作。
3. 负责起草、审核设备工程部相关制度、操作规程、记录等GMP文件的编制和修订。
4. 负责落实设备的安装、调试、运行、验证工作。
5. 负责设备的日常管理和维护工作
6. 负责工厂的计量管理工作,对生产和检验用的关键衡器、量具、仪表、仪器等的校准和检定进行管理。
岗位要求:
1. ***本科及以上学历,机电一体化、电气自动化、机械、暖通等及相关专业。
2. 5年以上大型制药企业设备工程工作经验。
3. 3年以上设备工程部门管理经验,有欧美GMP认证相关经历,有制药行业大型项目筹建经验,有筹建通过欧美GMP认证项目建设经验优先。
4. 熟悉原料药/中药制剂/化药制剂至少2种以上剂型的设备及相关GMP管理;
备注(主要工作):
1. 参与设备采购工作,负责新工厂设备系统的调查、选型、URS审核、招评标。
2. 参与新厂的设计审核工作。
3. 负责起草、审核设备工程部相关制度、操作规程、记录等GMP文件的编制和修订。