岗位职责：
1、负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行；
2、负责洁净车间环境的检测及监控并协助相关验证工作；
3、负责生产批记录的审核，归档；
4、负责产品的取样、留样及留样品的管理；
5、对发生的可能影响产品质量的异常情况上报部门负责人，并协助相关负责人进行调查；
6、做好数据统计、记录真实且有效完整，为工艺改造提供数据支持；
7、协助生产负责人对生产员的绩效考核。

岗位要求：
1、大专以上学历，药学、生物制药、药物制剂等相关专业，1年以上医疗器械行业或药厂相关岗位工作经验；
2、了解ISO13485，医疗器械生产质量管理规范等相关法规要求，熟练基本检测设备；
3、工作积极主动，认真负责，严谨细致，坚持原则；
4、良好的问题分析能力，良好的沟通协调能力，良好的团队协作精神。