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QA工程师
10-20万/年
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/10/21发布
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广州市萝岗区永和开发区摇田河大街155号

公司信息
百奥泰生物制药股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
该岗位主要负责QC现场工作:
工作职责:
1. 检查QC实施GMP的情况,并监督QC严格执行,定期进行QC实验室区域巡检,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报,并适时向上级提出保证产品质量的意见和改进建议;
2.参与QC相关的偏差、变更控制、CAPA等质量活动的调查,跟进督促与审核;
3.参与QC部体系文件的审核;
4.负责中间产品、原液和成品的批检验记录的审核,QC检测设备的电子数据及计算机化系统审计追踪的抽检
5.参与制定环境监测管理制度,并监督QC执行;
6.负责委托检验管理,受托方资质的确认,委托检验的现场审计,跟进受托方的整改项;拟定与审核委托检验协议书的合规性,监督委托检验活动的合规性。
7.监督QC部操作人员对岗位操作规程等有关文件的执行情况和记录填写情况
8.负责协调、督促QC部门整理收集产品质量回顾相关数据工作,并对提交的质量回顾数据和质量活动评审的数据进行审核;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学,生物相关专业;;
2、有1年以上无菌制剂检测相关工作经验,掌握中国,欧盟等主要官方GMP要求,有欧美GMP检查经验者优先考虑;
3、良好的团队合作能力,组织协调能力,拥有较强的语言和书面表达;
4、工作认真,责任心强,抗压能力强;
5、掌握常用办公软件,大学英语4级或以上,口语流利尤佳能阅读英文文献等,如口语流利者优先考虑。
6、优秀相关专业应届生可提供培养学习机会。

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