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研发工程师 (医疗器械)
8.5千-1.5万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/08/16发布
五险一金年终奖金绩效奖金员工旅游弹性工作定期体检专业培训周末双休

广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编(1)栋C栋厂房第二层

公司信息
广州贝奥吉因生物科技股份有限公司

民营/50-150人

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职位描述
招聘岗位:研发工程师(医疗器械)
岗位职责:
1、负责医疗器械产品开发前期调研、可行性汇总分析,具备SOP文件编制能力;
2、负责新产品设计开发、原材料选择、解决开发过程中的技术问题;
3、负责新产品的设计验证、包括关键工序/特殊过程的确认,包装、老化验证,编制方案、实施及报告编写;
4、负责产品DHF、MDR文件编制,配合临床试验及注册报批工作;
5、负责现有产品性能改进、工艺优化;
6、负责专利撰写工作;
7、完成领导交办的其他事宜。


岗位要求:
1、本科及以上学历,材料、化学、医学、生物工程等相关专业;
2、2年以上Ⅱ/Ⅲ类无菌医疗器械产品开发经验,有植入类产品开发经验的尤佳;
3、熟悉产品设计开发全流程,熟悉ISO 13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程;
4、具有独立开发能力,能快速学习,具有良好的沟通力和执行力;
5、综合素质与能力评估优秀者,任职要求可适当放宽。

福利待遇:
1、根据项目收益发放提成及奖金;
2、丰富的学习/培训计划(内外训、国内外进修深造)、提供多条职业上升通道;
3、人性化管理,双休、8小时工作制;
4、根据公司内部考核排名,年度1-2次调薪,享有年终奖、项目提成、业务提成等;
5、带薪年假、婚假、产假、陪产假等法定假期;
6、购买五险一金,年度体检;
7、节日福利、生日礼金、结婚礼金等;
8、年度旅游、生日会、聚餐等团建活动。

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