招聘岗位:研发工程师(医疗器械)岗位职责:1、负责医疗器械产品开发前期调研、可行性汇总分析,具备SOP文件编制能力;2、负责新产品设计开发、原材料选择、解决开发过程中的技术问题;3、负责新产品的设计验证、包括关键工序/特殊过程的确认,包装、老化验证,编制方案、实施及报告编写;4、负责产品DHF、MDR文件编制,配合临床试验及注册报批工作;5、负责现有产品性能改进、工艺优化;6、负责专利撰写工作;7、完成领导交办的其他事宜。岗位要求:1、本科及以上学历,材料、化学、医学、生物工程等相关专业;2、2年以上Ⅱ/Ⅲ类无菌医疗器械产品开发经验,有植入类产品开发经验的尤佳;3、熟悉产品设计开发全流程,熟悉ISO 13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程;4、具有独立开发能力,能快速学习,具有良好的沟通力和执行力;5、综合素质与能力评估优秀者,任职要求可适当放宽。福利待遇:1、根据项目收益发放提成及奖金;2、丰富的学习/培训计划(内外训、国内外进修深造)、提供多条职业上升通道;3、人性化管理,双休、8小时工作制;4、根据公司内部考核排名,年度1-2次调薪,享有年终奖、项目提成、业务提成等;5、带薪年假、婚假、产假、陪产假等法定假期;6、购买五险一金,年度体检;7、节日福利、生日礼金、结婚礼金等;8、年度旅游、生日会、聚餐等团建活动。