1. 按医疗器械相关法律法规及管理制度要求，监测生产环境并填写相应记录；
2. 负责化验室设备、仪器维护保养及相应记录；
3. 按照相关质量体系标准及要求配制当天检测所需试剂或培养基并及时灭菌；
3. 灭菌效果的检测、结果的观察及记录；
4. 化验室无菌环境的清洁、消毒、检测及记录；
5. 净化车间环境卫生及空气质量的检测及报告；
6. 灭菌后产品中环氧乙烷残留量的检测；
7. 产品的周期性测试，并对各产品的质量情况分析；
8.熟悉化验室常用的各类检测仪器，能独立开展对产品、生产环境的无菌检测工作;
9.熟悉常用无菌检测的标准，并能将外部标准转化为内部标准;
10.能独立制定各项无菌检测验证方案和对方案的执行;
11.具备数据分析能力，对实验/化验异常能分析原因找出异常点;
12.具备在无菌检测出现异常时对异常的原因进行分析查找及最终排除问题。
13.参与过程验证/确认,方案制作及实施。
申请及审批意见栏
职位要求：
1. 大专以上学历，化工、食品药品，医药等相关专业；
2. 1年以上相关食品药品及医疗器械耗材类检验；
3. 熟悉微生物检测、理化实验优先；
1. 熟悉医疗器械生产工艺流程及相关产品检验作业优先;
5.对测量监测系统（量具量规的检定校准，偏差处理相关）有一定研究者优先；