1、负责完善公司质量管理体系，草拟、修订和实施质量管理体系文件；
2、定期更新公司关于医疗器械法律法规的相关文件，确保质量管理体系形成文件并保持其有效性；
3、负责与药监沟通并协调相关事宜，及时准确提供资料；
4、负责首营企业和首营品种的质量审核。审核及时，把关严格；
5、负责质量事故或质量投诉的调查和处理；负责质量不合格医疗器械的审核；
6、负责员工的质量培训工作，组织召开质量工作会议，分析质量管理工作现状，提出改进措施。
任职要求：
1、本科及以上学历，检验学专业优先；
2、熟悉GSP等质量体系认证，掌握质量相关国家政策、法律法规等相关内容；
3、3年以上质量管理主导经验，对医疗器械类合规性有实践经历；
4、具备良好的沟通能力、组织协调能力、抗压能力。