一、熟悉医疗器械生产企业法律法规，负责进行医疗器械行业相关法律法规、行业标准的收集、导入和培训。
二、负责起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件及内外审工作。
三、全面负责企业的质量管理工作，对本单位使用全过程的质量管理工作进行监督指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
四、负责医疗器械产品质量记录，相关资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
五、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。
六、向总经理报告质量工作情况和改进的需求。
七、负责质量管理体系的认证、生产许可证等证件的办理、延续及变更，协助产品注册的相关工作。
八、完成领导交代的其他工作事宜。

岗位要求：
1、大专以上学历，理工科专业，医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；
2、2年以上医疗器械质量管理工作经验，有内审员证书、有源医疗器械检验经验优先；
3、熟悉国内医疗器械生产相关法律法规；
4、文字表达能力强，具备独立编制文件的能力；
5、有责任心，工作认真细致，有条理性，有良好逻辑思维和学习能力。




上班时间：***（一周六天、一周五天，依次循环；9:00-12:00，13:30-17:45）
交通路线：可乘坐439、340、941、323、335、347、349等至云埔一路中一药业总站