医疗器械（有源或无源） 注册申报专员

任职要求：
1、药学、生物医药或医学相关专业本科及以上学历
2、有独立成功注册申报经验和申报资料撰写经验（2年以上），有III类医疗器械或新药注册经验者优先
3、熟悉药品管理法、药品注册管理法、医疗器械管理条例和国内外的药品、医疗器械研发指导原则及流程
4、良好的写作能力；较强的独立工作能力和沟通能力


工作职责：
1、参与与相关药监部门、企业的沟通协调
2、主导或参与申报项目资料撰写
3、协助管理层制定申报策略，对各研发阶段提供法规支持
4、负责起草部门的SOP
5、参与立项评估，给予法规支持