QA主管岗位职责：
1.负责现场监控方法、标准、管理文件的编写，并组织落实、监督执行。
2.协助部门经理对出现的产品质量问题进行调查、取证、分析，找出原因，杜绝问题再次发生；负责对不合格品、退回/召回产品进行控制、记录及协调处理。
3.负责偏差、变更、验证、产品质量回顾分析、风险评估、纠正与预防措施、监管数据收集及上报的跟踪与管理。
4.负责物料质量管理与审计，组织跟踪物料在生产过程中使用的质量情况等
5.负责质量管理体系文件的管理，协助部门经理对质量管理体系的维护与提高。
6.参与内、外审。
7.负责QA团队建设与管理，包含但不限于岗前培训、继续教育及日常工作指导、监督。
8.上级领导交办任务。

高级现场QA岗位职责：
1、按照产品现场监督相关文件，对生产现场各岗位的关键工艺参数控制点、清场复核等操作SOP的执行情况进行巡查/监控并做好监控记录。
2、对现场巡检并评估无菌操作的规范性，识别风险并为无菌操作人员提供实时指导，做好卫生规范培训和无菌操作培训。
3、负责批记录审核、整理及成品放行管理。
4、负责分管产品质量回顾分析报告。
5、负责对分管产品相关的变更、偏差及纠正预防措施的跟进和落实。
6、参与生产车间工艺规程、岗位操作规程及车间管理类文件等审核，确保符合规范及无菌的相关要求。
7、参与部门内审，对提出整改建议，跟踪落实情况。

任职资格：
本科及以上学历，制药工程、药学、化学等相关专业，2年以上无菌医药或器械QA经验。