岗位职责:1、使用HPLC、CE、UV、LC-MS等分析仪器,对抗体药物各类样品进行分析;
2、建立相关仪器分析方法,根据法规要求进行分析方法开发和验证;
3、汇总各类理化分析数据,整理研究报告,撰写申报资料;
4、建立和修订相关的标准操作规程,按照SOP完成日常检验。
任职要求:1、熟悉分析化学、生物学、仪器分析等领域,1年以上工作经验,本科及以上学历;
2、熟悉液相或液质分析技术,特别是能够熟练使用LC-MS/MS(三重四级杆和飞行时间质谱),大分子背景优先考虑 ;
3、熟悉国内外药典对分析工作的相关法规或指南的技术和注册要求;
4、具有扎实的文献阅读、写作和科研能力,能独立检索国内外专利、专业文献和法规;
5、了解上下游工艺技术以及GMP相关知识。