1、参与过口服液车间筹建工作,按时完成本车间项目进度计划;
2、根据GMP要求和生产使用需求,负责本车间设备安装与调试工作;
3、参与项目深化设计,监督施工单位施工质量及进度,对施工质量进行评估、验收;
4、负责本部门的设备确认和验证工作;
5、负责车间GMP文件的编制和修订,包括相关操作规程、记录等;
6、负责落实设备日常安装、调试、运行、验证工作,按批准的操作规程进行保养和维护;
7、组织车间准备口服液车间GMP检查;
8、负责车间相关生产计划及安排,按期完成生产任务;负责车间产品技术转移相关工作;
9、起草本部门员工培训教材,负责本部门员工的上岗培训和考核;
10、主持本车间日常运营管理及人员管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,(中)药学、制药工程、化工等相关专业;
2、5年以上制药企业口服液生产、质量工作经验,具备大规模生产管理经验,2年以上生产部门或车间管理经验;
3. 了解国内外GMP的相关要求;
4、优先考虑有车间新建经验、欧美GMP认证经验、精益生产项目推行经验人员;