岗位职责：

1、负责设施设备系统现场GMP符合性检查，及时发现质量隐患并予以纠正。

2、跟踪监控公司设备设施校验情况，并确认关键仪器仪表的校准校验状态。

3、参与设备设施部门相关的变更、偏差、CAPA等风险评估、过程调查、结果评价，及后续跟踪调查和效果评价。

4、监督各级月度/季度/年度设备设施维护性保养计划的执行情况。

5、监督公用系统的日常/季度监测计划的实施情况及结果。

6、监督厂区虫鼠害控制实施情况，并定期进行回顾，监督危废品及固废管理。

7、参与GMP内部自检及外部审计工作，并负责缺陷项目、不符合项的纠正整改措施的后续跟踪。

任职要求：

1、本科以上学历，制药、药学等相关专业。

2、2年以上药品生产质量管理工作经验。

3、熟悉GMP知识、设备设施、计量管理等。

4、熟悉质量管理、风险评估工具。

5、熟悉日常办公软件使用技能，掌握公文写作技能。