1. 负责质量体系的建设、维护及改进，确保产品满足法规和顾客的要求；
2. 负责文件系统的建立、管理；
3. 负责偏差、变更、纠正预防的跟进；
4. 参与验证计划制定、验证工作的实施；
5. 负责生产现场QA放行工作。
任职要求：
1. 制药工程、药学等相关专业；
2. 有3年以上药品生产相关QA工作经验。
3. 熟悉药品行业法律法规、GMP条列；
4. 具有生产现场QA工作经验优先考虑。
5. 熟悉生物制品相关生产工艺，有偏差分析、现场文件审核等工作经历。