1.负责公司所有的GMP文件分类整理；建立文件目录并及时修订；监督文件管理制度的落实；；

2.参与GMP文件的会审工作，完成会审记录，提高文件质量；

3.负责GMP文件原件的归档保存，借阅管理；

4.负责产品质量、注册文件、法规文件有关的主要文件和记录的档案管理及各类检查文件的查找及借阅。

任职资格:

1.本科或以上学历，制药相关专业；

2.一年以上文件QA相关岗位工作经验，熟悉GMP管理要求。