岗位职责：
1、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况。
2、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督。
3、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放。
4、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
5、根据标准或法规要求，及时修改相应SOP，以确保质量体系运行符合要求。
6、参与不合格品的跟踪处理过程、跟踪纠正预防措施的实施。
7、负责公司计量工作，及时安排计量设备及仪器的校准工作，并做好相关记录。
8、负责对产品进行留样、取样，并做好相关记录。
9、对研发和生产过程中潜在的问题发觉和改善、提升和改进产品质量。

任职要求：医学、生物工程或检验相关专业大专以上学历， 医疗器械行业，三年以上一次性无菌耗材和医疗器械设备生产，涉及万级洁净区、有源设备生产区等工作经验。