岗位职责:
1.负责所有临床研究监查工作，确保所有项目符合GCP及方案要求；
2.负责所有临床研究项目的启动前调研、立项、伦理、合同、监查、结题；
3.编写监查报告、跟进入组进度、随访质量、确保所有AE/SAE记录在案；
4.配合项目经理编辑临床试验文件、编辑监查计划、建立研究文件夹；
5.维护PI和机构、伦理等科室关系；
6.定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7.跟进监查计划对临床基地进行监查管理，及时收集汇报项目在准备、实施、收尾过程中的各类问题，并予解决；
8.负责监查临床试验中CRC的工作质量及进度；
9.完成上级分配的其它任务。
职位资格要求:
1.本科及以上学历，护理、医学等相关专业；
2.1年以上医疗器械临床工作经验；
3.熟悉医疗器械临床试验及 GCP 等相关法规，具有良好的团队合作精神，熟悉临床试验操作流程；
较强的语言文字表达能力和文字编写能力，具备一定的英语基础能力；