1.代表总经理行使质量管理职责，向高层管理组报告质量管理体系业绩及改进需求；
2. 统筹质量管理体系的建立、实施和优化改进；
3.负责公司医疗器械法律法规的导入、实施，确保公司合规运行；
4.统筹公司II类医疗器械的质量管理工作，推动体系规范化管理，负责原材料、半成品及成品质量控制标准的批准、负责成品放行及不合格品处理审批；
5.负责风险管理报告、工艺验证、关键工序和特殊过程参数等批准；
6.统筹生产许可证、经营许可证变更、年审等工作；
7.统筹各公告机构、药监监管部门等第三方日常监管审核；
8. 其他上级交办的工作。

任职要求：
1.医学或电子等理工科相关专业本科以上学历；
2.5年以上质量管理工作，2年以上质量负责人管理经验；
3. 熟悉ISO13485等相关法律法规有过2个以上二类完整产品注册及体系考核成功经验，具备ISO13485内审员资格证书；
4.有有源产品相关生产制造产业化经验经验优先。