岗位职责：
1、负责撰写制剂研究计划、研究方案等，指导完成制剂部分工艺开发优化；
2、负责项目制剂研究工作（处方筛选、工小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究、转化等）实施，并及时解决实施过程的技术问题；
3、负责制定项目制剂周工作计划，撰写周工作报告，提交月度项目进度；
4、负责研究资料阶段性报告、最终实验报告或申报资料的撰写和内审；
5、负责所有制剂原始记录、原始资料（证明性资料）的收集、整理；
6、负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、工艺验证等工作；
7、负责协助完成相关管理文件建立工作；
8、负责药品申报过程现场核查等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药相关专业，5年以上工作经验，能独立统筹项目且具有小试、中试放大及工艺验证经验者优先，有注射剂开发及管理经验者优先；
2、有2套以上完整申报资料撰写经验；
3、能够独立承担项目立项、处方工艺开发、工艺放大、工艺验证、注册申报、现场核查等全流程工作；
4、能够解决产品开发过程中与产品工艺相关的技术、法规等问题，确保产品顺利推进；
5、熟悉相关实验设计（DoEs），如单因素、析因设计、正交设计等，熟悉实验设计与统计学软件的应用，如Minitab；
6、熟悉国内外注册、生产、申报等法规以及技术指导原则，尤其是ICH相关指导原则；
7、良好的英文阅读能力，熟悉文献查阅、收集、整理、分析等工作；
8、能够开展团队建设，培养、指导、评价下属，提升下属的整体素质。