1、参与公司质量活动的审核及跟踪，包括但不限于偏差、变更、CAPA、质量评审、产品质量年度回顾等活动。
2、负责产线各生产工序的监控工作，监控过程中严格按批准的SOP进行，对检查过程中发现的问题及时处理、上报。
3、负责产品的批生产记录的审核，对中间产品履行审核放行职责。
4、负责对产线操作人员进行质量意识、质量监控，监控标准等方面的培训效果抽查。
5、负责对验证工作实施过程的监督。
6、负责现场监督相关文件记录的起草、修订、复审等工作。
任职条件：
1、本科及以上学历，药学，生物相关专业;；
2、有1年以上有生物制品（单克隆抗体、双抗等）的工作经验的优先考虑，掌握中国，欧盟等主要官方GMP要求，有欧美GMP检查经验者优先考虑；
3、良好的团队合作能力，组织协调能力，拥有较强的语言和书面表达；
4、工作认真，责任心强，抗压能力强；
5、掌握常用办公软件，大学英语4级或以上，口语流利尤佳能阅读英文文献等，如口语流利者优先考虑；
6、矫正视力5.0以上。