岗位职责：
1.负责建立、编制、维护、修订、完善医疗器械质量管理体系文件，对质量体系进行日常的监控、维护、确保质量体系有效运行，有从0开始写体系文件经验者优先考虑；
2.负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门落实、改进工作；
3.负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，跟踪发现不合格项；
4.负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；
5.负责产品生产过程质量监控工作；
6.负责洁净车间环境监控并协助生产做好相关验证工作；
7.负责相关记录的填写、归档；
8.对产品质量监控过程中出现不合格或异常情况汇报分析，参与调查跟踪；
9.负责跟踪纠正与与纠正预防措施的执行，监督和跟踪确认；
10.上级临时交办的其他工作

任职资格：
1、大专及以上学历，医药行业相关专业优先；
2、工作认真、执行力强，吃苦耐劳，服从领导安排；
3、具有较强的处理、分析和解决问题的能力