【岗位职责】
1、负责撰写制剂研究计划、研究方案等，指导完成制剂部分工艺开发优化；
2、负责项目制剂研究工作（处方筛选、工小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究、转化等）实施，并及时解决实施过程的技术问题；
3、负责研究资料阶段性报告、最终实验报告或申报资料的撰写和内审；
4、负责所有制剂原始记录、原始资料（证明性资料）的收集、整理；
5、负责研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、工艺验证等工作；
6、协助完成相关管理文件建立工作；
7、负责药品申报过程现场核查等工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历，制药工程、药学等相关专业，2年以上工作经验，能独立统筹项目；
2、有小试、中试放大及工艺验证经验者优先考虑，有注射剂研发经验者优先考虑；
3、完整跟进过项目，有完整申报资料撰写经验优先考虑；
4、英语四级及以上，良好的英文阅读能力，可熟悉文献查阅、收集、整理、分析等工作；
5、熟悉国内外注册、生产、申报等法规以及技术指导原则，尤其是ICH相关指导原则；
6、具备一定的抗压能力，较强的责任感及集体荣誉感。