1.教育背景 药学或药物质量管理相关专业,本科或以上学历,有研发分析经验者优先。2.能力要求具有良好的沟通、组织协调、团队合作能力。具有良好的语言和书面表达能力,工作认真,责任心强,抗压能力强。熟悉研发实验室管理、GMP及药品研发相关法规。 3.岗位职责参与公司质量体系建立,参与质量体系相关文件审核。参与研发现场监控,发现问题及时反馈并协调解决。参与研发质量控制相关文件的审核。参与偏差、OOS事件的调查、分析、质量风险评估等处理工作。参与物料供应商管理工作。对研发现场核查及各种资料的现场准备。