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无菌生产工艺员
8千-1.3万·13薪
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
免费班车五险一金定期体检弹性工作餐饮补贴带薪年假节日福利补充商业保险

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层

公司信息
广州玻思韬控释药业有限公司

合资/150-500人

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职位描述
工作职责:
1、审核批记录和工艺规程、生产管理程序;确保完成生产工艺验证;确保关键设备经过确认;
2、制定/完善车间各项文件的修订工作;
3、负责工艺/清洁验证方案、报告的起草、具体实施,对验证过程中各种数据汇总/复核,对验证结果进行分析。
4、车间研发品种中试生产并总结,分析解决研发品种生产上/工艺上存在的问题。
5、配合完成检验、验证、认证工作;
6、对各类检查/审计提出的问题进行分析,制定解决措施,按期完成相关任务。
7、协助无菌生产相关工作,服从工作安排,完成其他临时性任务等。

任职资格:
1、药学相关专业,大专、本科及以上学历,5年以上注射剂等无菌生产工艺相关工作经验
2、熟悉注射剂无菌生产工艺、了解各岗位质量控制点、理解和运用GMP基础知识、熟悉法律法规、有较强的风险评估能力及沟通能力;
3、对无菌制剂生产质量文件体系起草、偏差变更等均有较好经验;
4、掌握无菌制剂生产车间生产操作及相关技术,熟悉车间生产设备、工艺规程及岗位操作规程等;

公司福利:
1. 5天8小时工作制及弹性工作时间;
2. 五险一金(高额公积金),补充商业保险 ;
3. 提供住宿、餐补;
4. 高温津贴;
5. 年底双薪;
6. 带薪年假;
7. 常青树奖;
8. 年度体检;
9. 免费通勤班车;
10.红娘计划及奖励;
11.党组织关系管理;
12.出国培训机会。

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