工作职责:1、审核批记录和工艺规程、生产管理程序;确保完成生产工艺验证;确保关键设备经过确认;2、制定/完善车间各项文件的修订工作;3、负责工艺/清洁验证方案、报告的起草、具体实施,对验证过程中各种数据汇总/复核,对验证结果进行分析。4、车间研发品种中试生产并总结,分析解决研发品种生产上/工艺上存在的问题。5、配合完成检验、验证、认证工作;6、对各类检查/审计提出的问题进行分析,制定解决措施,按期完成相关任务。7、协助无菌生产相关工作,服从工作安排,完成其他临时性任务等。任职资格:1、药学相关专业,大专、本科及以上学历,5年以上注射剂等无菌生产工艺相关工作经验2、熟悉注射剂无菌生产工艺、了解各岗位质量控制点、理解和运用GMP基础知识、熟悉法律法规、有较强的风险评估能力及沟通能力;3、对无菌制剂生产质量文件体系起草、偏差变更等均有较好经验;4、掌握无菌制剂生产车间生产操作及相关技术,熟悉车间生产设备、工艺规程及岗位操作规程等;公司福利:1. 5天8小时工作制及弹性工作时间; 2. 五险一金(高额公积金),补充商业保险 ; 3. 提供住宿、餐补; 4. 高温津贴; 5. 年底双薪; 6. 带薪年假; 7. 常青树奖; 8. 年度体检; 9. 免费通勤班车; 10.红娘计划及奖励; 11.党组织关系管理; 12.出国培训机会。