岗位职责：
1、负责仪器分析的管理文件、仪器组区域的仪器设备文件、检测文件中仪器分析相关的内容的起草与修订。
2、 负责仪器组检测区域现场的维护，包括普通区域的清洁、各功能间的现场管理。
3、 按照公司内部的文件要求及相应的法规要求，起草仪器组检测相关的方法验证方案、设备确认方案，按照审批后的方案执行验证与确认，并起草相应的验证与确认报告。
4、 严格按照文件的要求，完成仪器分析相关的检验工作，及时、准确的填写使用到的仪器、试剂、试液等配制记录，检验记录。
5、 负责仪器QC岗位使用到的溶液、流动相、标准溶液的配制与管理。
6、负责统计仪器组试剂、对照品、标准品及耗材等使用情况，根据使用量及时提交采购申请。
7、配合部门的工艺用水取样计划，完成纯化水、注射用水的取样工作，并及时填写相应的记录。
8、按照每年的培训计划，完成仪器组的培训工作，参加部门与公司组织的各项培训。
9、及时完成上级交与的其他工作

任职资格：
1、具有生物、化学、制药方面学历背景，本科或以上学历，专业能力较强的可接受大专。
2、3年以上制药行业仪器检测工作经验.
3、熟悉《中华人民共和国药典》、《药品质量生产管理规范》等法规，具有独立起草、执行方法学确认及验证的经验，有独立处理仪器分析问题的经验
4、具有较强的学习、沟通及协调能力。
5、有较好的抗压及项目管理能力。
6、服从上级的工作安排