任职要求：
1. 医药/生物/临床/医疗器械等相关专业大专以上学历。且从事本行业1年以上工作经验。
2. 能独立完成医疗器械注册申报相关工作优先考虑。
3. 熟悉医疗器械相关的法律、法规。
4. 持有 YY/T 0287或ISO13485内审员证书的优先考虑。
5. 熟练操作办公软件。
岗位职责：
1. 负责公司质量管理体系文件的编制、修订、培训、执行。
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查，保证质量管理体系在公司的正常运行。
3. 协助医疗器械送检工作，负责对医疗器械注册申报的相关准备工作进行推动与确认，审核应审、整改工作；
4. 负责公司受控文件管理工作，包括分发、回收、归档等
5. 完成上级领导下达的各项任务。