工作职责：
1、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保项目按GCP要求、试验方案开展；
2、参与项目管理计划、风险控制计划的分解和制订；
3、参与制定监查计划，按时完成监查报告，确保临床试验按进度完成；
4、协调试验中心相关人员，培养并维护与研究者的良好关系；
5、负责临床试验过程中的监查和试验质量监控；协助QA、药政当局的稽查和检查；
6、负责协助完成新药的注册申报工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；
2、熟悉GCP及药品注册相关法规政策，具有良好的英语书面表达能力；
3、熟悉临床试验法规及指南、医药学等相关知识；
4、具备基本的网络知识，资料整理及文件归档能力；
5、严谨细心，吃苦耐劳，能够适应长期出差；
6、此职位属于子公司广东众生睿创生物科技有限公司。