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药物分析主管
1-2万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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国际生物岛标准配套四期C栋11楼

公司信息
小桔生物技术(广东)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
【岗位职责】
1、负责配合制剂、合成的小试、中试研究等各阶段研发项目的质量分析方面的工作;
2、负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结,确保项目分析进度;
3、负责研发药品的质量研究及质量标准的制订、复核或修订;
4、负责研发项目的质量研究部分申报资料的撰写及整理;
5、对实验原始记录及相关文件的真实性和完整性负责;
6、负责组织药物分析仪器设备的维护和保养。
【岗位要求】
1、药物分析等相关专业,本科以上学历,硕士优先考虑;
2、具有3年以上药物分析研究开发工作经验,主持完成向SFDA申报的仿制药或新药质量研究部分成功的案例不少于1个;
3、熟悉常用分析仪器(HPLC、GC、UV、IR等)的使用及维护;
4、掌握药物分析的基本知识和操作技能,良好的英文文献阅读能力、实验报告及注册资料的整理能力,有较强的动手操作能力及分析问题、解决问题的能力;
5、具有一定的沟通、协调及组织能力

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