岗位职责:1、负责公司 GMP 文件体系的管理,负责文件的分发、收回、销毁和 GMP 文件档案管理;2、参与文件策划,负责本岗位文件的起草、修订和执行,并审核各部门提交的文件;3、负责日常档案的建立与管理,包括员工培训档案、设备档案、偏差档案、供应商档案、员工健康档案等归集存档;4、GMP 体系中各类记录的归集归档管理;5、负责各类图纸的归档保存;6、验证文件的编写、审核等。任职要求:1、大专以上学历,生物、药学及相关专业;2、两年以上资料、档案整理管理工作经验;3、具备GMP质量体系基本知识与基本操作技能,熟知GMP法规知识;4、能熟练操作Word、Excel等办公软件,具有较强的文字编辑、独立分析和解决问题能力;5、工作认真,责任心和执行能力强,具有团队合作精神、良好的沟通和学习能力。