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药品合成工艺研究员
8千-1.3万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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黄埔区科学城科学大道182号创新大厦C3栋13楼

公司信息
广州市锐博生物科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、 熟悉GMP、ICHQ7a、ICHQ11、药审中心发布的有关技术指导原则,参考专利文献,完成初步合成路线设计及各项参数优化。
2、 建立反应过程控制方法、中间体质量控制方法、成品质量控制方法,完成中间体、杂质、终产品的结构确证。
3、 对工艺进行优化研究,识别关键工艺参数,找到合适的工艺参数范围;研究目标产物的分离方法、纯化方法、精制方法、质量稳定性以及各部反应过程中杂质产生和去除。
4、 制定工艺验证方案、工艺操作规程及批生产记录,熟悉生产操作SOP、有关检验标准及检验SOP,设备、设施I/OQ、开展工业化适应性研究,完成生产工艺验证及验证报告。
岗位要求:
1)应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。;
2)熟悉实验所产生的有机反应,熟练实验所需的操作技能,掌握有机合成、产物分离与结构鉴定等技能。
3) 具有分析问题、解决问题的能力,对有机合成实验结果做出较全面的分析,并及时解决有机合成实验中出现的问题,能解析核磁、质谱、红外等相关谱图。
4) 熟练使用办公软件;掌握文献检索手段,并能阅读英文文献。
5) 责任心强,能承受较大的压力,具有良好的团队合作精神与沟通能力。
6)有良好的安全意识,责任心强,踏实肯干、能吃苦;
7)积极参加公司、团队的活动,树立团队意识,与团队成员和谐相处;
8)严格遵守公司的规章制度,积极进取,有创新意识、工作严谨。愿与公司共同发展。

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