岗位职责:1.主导产品设计验证活动的开展,输出设计验证方案与报告;2.新产品导入品质控制及品质相关问题处理;3.新项目质量培训; 4.主导质量标准与测试方法的建立;5.负责项目转产、试产阶段质量控制方案的输出与监督实施;6.对质量数据进行统计与分析,定期输出质量报告,TOP不良项改善;7.完成上级分配的其他任务。职位资格要求:1.本科以上学历, 电子/机械/生物/医疗等相关专业,3年以上医疗行业工作经验优先。2.具有良好的分析判断能力和逻辑思维能力、善于沟通、富有团队精神;3.熟悉ISO13485、QSR820、国内医疗器械质量管理体系等法规要求者优先;4.熟悉QC七大手法,对数据敏感, 懂得统计学分析,能够运用Minitab;5.英语读写熟练