岗位职责：
1、检验现场监督和数据审核；
2、注册检验、市场抽检、对持有人监管的抽检（省所），参与企业质量保证体系维护、内部自检，配合QA完成相关缺陷的整改；并参与官方对我司MAH体系及受托生产企业的检查；
3、物料及成品的持有人监督检验，对部分关键物料关键项目、成品进行抽样、监督检验；
4、持有人起草新增供应商质量标准、检验规程，审核受托生产企业质量标准、检验规程、方法确认或验证方案及报告，跟进方法确认进度，提供适当的技术支持；
5、参与变更、偏差、OOS/OOT的风险评估，根据风险提出合理的纠正预防措施，跟进纠正预防措施的实施情况，并对实施情况和结果进行再评估；
6、参与外部的质量审计，如原料药、辅料、内包材、受托生产企业、受托检验单位等。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学相关专业；
2. 5年以上QC检验、管理工作经验；
3. 熟悉各种检验仪器的使用和维护，如：高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计等、红外及紫外和常见的小型仪器，熟悉常规理化检验及各种滴定液的配制及标定，了解微生物限度、无菌等检验；
4.熟悉GMP及相关的法规；
5. 较强的团队意识，良好的沟通、协调能力；
6.熟练操作常用办公软件，具有基本的统计学知识；
7. 有无菌药品检验经验者优先。