岗位职责：
1、同制剂开发对接，完成新产品的制剂、包装等工序工艺参数开发、形成符合生产线硬件实际的生产工艺。
2、生产中，收集产品生产相关趋势数据及产品质量数据，并进行有效的分析总结；
3、能够有效的对生产工艺进行有效控制，生产过程中出现的偏差调查和分析；制定预防对策；
4、建设期物料物资准备；GMP相关文件制作和修订；
5、运营期设备性能验证、产品工艺验证或确认等业务；GMP文件制作和修订；
6、能够有效指导培训、监督操作人员进行原辅料称量、配液、灌装、器具灭菌、完整性试验、可见异物的检查、包装等生产性操作；

任职资格：
1、大专及以上学历，药学、制药工程或相关专业，有制药公司无菌制剂生产工艺管理经验；
2、能够适应进入B级无尘、无菌环境，穿戴无菌服或无尘服、防护眼镜、双层口罩等；
3、做事踏实、认真、态度积极主动，责任心强，有团队合作精神；